Ruhsatlandırma Uzmanı/Uzman Yardımcısı

Alke Sağlık Ürünleri San.ve Tic.A.Ş.

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş

ALKE, önemli derecede uluslararası ticaret kapasitesine sahip, kendi tesisinde, GMP standartlarında ve TÜBİTAK ile ortak geliştirdiği yöntemlerle üst kalitede üretim yapan, lider bir veteriner sağlık ürünleri üreticisidir. Başta çiftlik hayvanlarına yönelik ilaçlar olmak üzere, geniş ürün yelpazesi ile hayvan sağlığına hizmet sunmaktadır.

ALKE, Tokat Organize Sanayi bölgesinde bulunan tesisiyle tüm GMP kriterlerini karşılayan, 16.000 m²’ lik toplam alan ve yıllık 60 milyon birim ünite kapasitesine sahip, Türkiye’nin en büyük ve modern üretim komplekslerinden birine sahiptir.

Sektörümüzün EU-GMP sertifikasına sahip ilk yerli hayvan sağlığı firması olan ALKE, 2015 yılında gerekli yeterlilikleri sağlayarak en geniş kapsamlı GMP sertifikası alan ilk yerli veteriner ilaç üretici firması olmuştur.

ALKE, kurulduğu ilk günden itibaren güvenilir hizmet anlayışıyla, ürettiği yüksek kaliteli ve yenilikçi ürünlerle, günün ihtiyaçlarına cevap verebilen portföye sahip, kendini sürekli geliştiren, dünyaya açılan ve rekabetçi yapısıyla sürekli büyüme odaklı bir firma olarak yoluna emin adımlarla devam etmektedir.

ALKE, ''Tek Dünya ve Tek Sağlık'' yaklaşımının gerektirdiği insan, hayvan ve tüm çevrenin optimal sağlığı için gerek ülkemizde gerekse faaliyet gösterdiği her ülkede hayvan sağlığı konusunda yüksek bilince ulaşılmasına katkıda bulunmak idealiyle var gücüyle çalışmaktadır.

Genel Nitelikler;

Üniversitelerin Veteriner Hekimlik, Eczacılık, Biyoloji veya Kimya Bölümlerinden mezun olmak,
İlaç sektöründe İlaç Ruhsatlandırma alanında en az 1 yıl deneyim sahibi olmak, Veteriner İlaç sektöründe olması tercih sebebidir,

İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce yetkinliğine sahip olmak,

MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabiliyor olmak,

Ekip çalışmasına yatkın, iş takibi ve sonuçlandırma becerisine sahip ve çözüm odaklı olmak,

Zaman yönetimi ve organize etme becerileri gelişmiş, analitik düşünebilen,

Yönetmelik, literatür takibi yapabilecek, Yönetmelikler doğrultusunda Varyasyon, Ruhsat Yenileme, Ruhsatlandırma Dosyalarını hazırlayabilecek ve takibini yapabilecek yetkinliğe sahip olmak,

Ürünlere ait KÜB, Prospektüs, klinik dokümantasyon hazırlayabilecek,

İş Tanımı;

Ruhsatlandırma süreci ile ilgili tüm faaliyetleri ilgili resmi otoritelerin yasal düzenlemelerine uygun olarak gerçekleştirmek ve bu sistemin sürekli olarak güncel tutulmasını sağlamak

İhraç Amaçlı ruhsat başvuru dosyalarını, ilgili ülkelerin regülasyonlarına uygun olacak şekilde hazırlamış / hazırlayabilecek olmak,

Yönetmelik, literatür takibi yapmak ve ilgili değişikliklere göre gerekli aksiyonları almak/alınmasını sağlamak