Validasyon Uzmanı

VSY Biyoteknoloji ve İlaç San. A.Ş.

     VSY Biyoteknoloji, dünyanın dört bir yanındaki hastaların hayat kalitesini büyük ölçüde artıracak ve geliştirecek şekilde tasarlanmış ve üretilen üstün oftalmoloji ve ortopedi ürünleriyle müşteri memnuniyetine odaklanan ilerici ve yenilikçi bir şirkettir.

     Tuzla lokasyonumuzda görev alacak Validasyon Uzmanı aramaktayız.
  

• Lisans ve üzeri (Kimya, Kimya Mühendisliği, Fizik, Makine Mühendisliği, Biyoloji) bölümlerden mezun
• Yabancı Dil (İngilizce) (iyi) bilen,
• Kalite güvence, kalite kontrol, validasyon ve dokümantasyon alanında en az 3 yıl deneyimli,
• ISO 17665:2024, ISO 11135:2020, ISO14644:2015 standartlarına hakim
• GMP, GLP uygulamaları, ERP Paket Programları, Microsoft Ofis programlarına hakim,
•  Erkekler için askerliğini tamamlamış,
•  Yaptığı işin odağında iç ve dış müşteri memnuniyetini tutan,
•   İnsanlara değer veren ve saygı gösteren tutum içinde, etrafı ile güvene dayalı ilişkiler kuran,
•   Zor işlerin üstesinden gelmek için iş heyecanını koruyarak tutku ile çalışan,

  
  İşin Tanımı :

  • Yıllık validasyon master planını oluşturmak,
  • Buhar sterilizasyon, EtO sterilizasyon, Temiz oda validasyonu çalışmalarını yürütmek,
  • Kalibrasyon ihtiyaçlarını takip etmek ve kalibrasyonların gerçekleştirilmesi için kalibrasyon firmaları ile yapılacak çalışmaları koordine etmek,
  • Ekipman kalifikasyonlarını gerçekleştirmek ve raporlamak,
  • Yardımcı sistemlerin validasyonunu gerçekleştirmek ve raporlamak,
  •  Proses validasyonu yapmak ve raporlamak,
  •  Yeni cihazların IQ,OQ,PQ dokümanlarını incelemek, analiz etmek ve onaya yollamak,
  •   Alanları, ekipmanları, alt yapının mikrobiyal izlemelerini değerlendirmek ve raporlamak.
  •  Şirket vizyon ve değerlerine uygun davranışlar sergilemek.
  •  Bağlı olduğu bölümün hedef ve stratejileri doğrultusunda, kendi sorumluluk alanıyla ilgili hedeflerin     oluşturulmasına ve sonuçlandırılmasına katkı sağlamak,
  •  Sorumluluğundaki çalışmaları planlamaya ve bütçeye uygun bir şekilde gerçekleştirmek. Günlük ve haftalık iş planlaması yapmak, Bir üstüne gerçekleştirilen çalışmaları, durum bilgisini, gelişmeleri ve sorunları çözüm önerileriyle birlikte raporlamak.
  •  Mevzuata, yönetmeliklere ve prosedürlere uygun olarak çalışmak.